China National Medical Products Administration utfärdade nyligen National Medical Device Sampling Inspection Product Inspection Plan för 2024, vilket kräver att lokala läkemedelsmyndigheter organiserar relevanta inspektionsinstitutioner för att utföra inspektionsarbete i enlighet med de obligatoriska standarderna för medicinsk utrustning och de tekniska kraven för registrerade eller registrerade produkter.
Enligt provtagningsplanen inkluderade provtagningen av nationella medicintekniska produkter 2024 66 produkter såsom medicinska skyddsmasker, bröstimplantat, mjuka kontaktlinser, elektroniska endoskop, ultraljudsbehandlingsutrustning, högfrekventa elektriska knivar, elektrokardiogrammaskiner, starkt pulserande ljusterapi instrument och vaskulära stentar.
Provtagningsinspektionsplanen presenterar de specifika kraven för inspektionsgrunden, inspektionsartiklar och omfattande bedömningsprinciper, och klargör den första inspektionen och återinspektionsmekanismen för produkten.För omprövningskraven förtydligas att den statliga tillsynens och provtagningsinspektionens avdelning för omprövningsacceptans 2024 ska vara den provinsiella läkemedelstillsynen och administrativa avdelningen på den plats där den medicintekniska registranten, registreringsenheten eller importproduktombudet finns. belägen.De som är tydligt riskbevakade och stickprovskontroller i besiktningsplanen ska inte ombesiktigas.
Reporter: Meng Gang
Källa: China Consumer Daily
Posttid: 2024-02-02